淫羊藿规范化种植与保护抚育标准操作规程(SOP)
作者：冉懋雄 魏德生 邹剑灵 林昌虎 王晓春 来源：贵州省中医药研究院中药所；贵州植物园；仙灵药业公司
前 言
淫羊藿为小檗科淫羊藿属(Epimedium L.)植物，落叶或常绿的多年生草本。淫羊藿属植物全世界约50种，我国约产40余种，并为该属的地理分布中心。《中国药典》载有淫羊藿E. breuiconum Maxim，箭叶淫羊藿E. sagittatum ( S.et.Z.)Maxim，柔毛淫羊藿E. pubescense Maxim. ，巫山淫羊藿E. wushanense T.S.ying,朝鲜淫羊藿E. kareanum Nakai。《贵州省中药材质量标准》收载有粗毛淫羊藿E. acumianatum Franch，黔岭淫羊藿E. leptorrhizum Steam, 光叶淫羊藿E. sagittum var. glabratum T.S.Ying. 淫羊藿主要分布于四川、贵州、湖北、湖南、陕西等地；其中，分布10种以上的省区有贵州、四川；10种以下的有湖北、湖南、陕西等省。贵州分布的种类有粗毛淫羊藿，黔岭淫羊藿、光叶淫羊藿、黔北淫羊藿，小叶淫羊藿、岩生淫羊藿、四川淫羊藿，贵州淫羊藿、毡毛淫羊藿，多花淫羊藿，巫山淫羊藿，水城淫羊藿，单叶淫羊藿，箭叶淫羊藿，剑河淫羊藿，宽序淫羊藿等，以巫山淫羊藿，粗毛淫羊藿，黔岭淫羊藿，多花淫羊藿分布广，产藏量大。
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淫羊藿野生分布于海拨450m～2000m的低、中山地的灌丛，疏林下或林缘半阴湿的环境中。淫羊藿种群的伴生植物以草本为主，灌木为辅，木本较少。草本以葡萄科，禾本科，毛茛科，伞形花科，蓼科及一些蕨类植物为主；灌木以蔷薇科，豆科，芸香科为主；木本植物以杉科，松科为主。
淫羊藿为我国著名的传统中药，也是贵州最为常用的重要苗药；历代本草及苗医药文献均有记载。例如，淫羊藿则始载于我国第一部药学专著《神农本草经》中，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿，助阳益精等功能，常用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛等症。现代研究表明，淫羊藿主含淫羊藿甙，淫羊藿次甙，朝藿定，箭藿甙及宝藿甙等有效成分，具调节机体免疫功能，增加冠脉血流量，改善心脑肾血液循环，促进核酸代谢及抗癌，抗衰老，促进骨生长等药理作用。淫羊藿药用历史悠久，现代研究也较深入，特别在中药、民族药制药工业及相关产业的开发应用前景上极为广阔。但是，淫羊藿的种植研究却极少，目前药用多系由其野生品提供。本标准操作规程(SOP)，是我们在承担国家科技部“九五”国家重点科技攻关项目“淫羊藿规范化种植研究”及其基地建设与保护抚育中，在以巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿为重点的规范化种植与保护抚育研究成果基础上总结提出的。
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一、适用范围
本标准操作规程(SOP)按照《中药材生产质量管理规范(GAP)》指导原则及GAP产品标准，规定了无公害淫羊藿规范化种植或与保护抚育相结合生产的生态环境、生产技术、采收与产地加工、质量标准、包装与标志、贮存与运输等技术要求。
本标准操作规程(SOP)适用于无公害淫羊藿规范化种植或与保护抚育相结合生产的基地建设及淫羊藿商品生产、采收、产地加工、贮运、贸易、科研及其资源保护抚育管理等。
二、引用标准
本标准操作规程(SOP)中引用标准主要有：
1.“GB3095-1982”《大气环境质量标准》；
2.“GB9137-1988”《大气污染物最高允许浓度标准》；
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3.“GB5084-1992”《农田灌溉水质标准》；
4.“GB5618-1995”《土壤环境质量标准》；
5.“GB4285-1989”《农药安全使用标准》
6.“GB/T 5009.191996”，食品中六六六、滴滴滴残留的测定方法；
7.“GB/T 5009.12-1996”，食品中铅的测定方法；
8.“GB/T 5009.15～1996”，食品中镉的测定方法；
9.“GB/T 5009.17～1996”，食品中总汞的测定方法；
10.“GB/T 5009.11～1996”，食品中总砷的测定方法；
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11.《中华人民共和国药典》(2002年版，一部)(以下简称《中国药典》)；
12.《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)，国家药品监督管理局(2002年6月1日)(以下简称GAP)；
13.《贵州省中药材质量标准》(1988年版)，贵州省卫生厅(1988年)(以下简称《贵州中药材标准》)。
三、定义
1.淫羊藿种类 本标准操作规程(SOP)规范化种植与保护抚育的淫羊藿，系指：
(1)小檗科淫羊藿属(Epimedium L.)植物巫山淫羊藿Epimedium wushanense Ying(《中国药典》收载)；
(2)小檗科淫羊藿属(Epimedium L.)植物粗毛淫羊藿Epimedium acuminatum Franch(《贵州中药材标准》收载)。
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2.无公害淫羊藿药材 系指按本标准操作规程(SOP)规范化种植生产与保护抚育、质量达到本标准规定的淫羊藿药材。
四、技术要求
(一)规范化种植与保护抚育地适生条件
1. 巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿适宜生长的条件 淫羊藿属植物为阴生植物 ，全生育期限忌阳光直射。其自然分布于低、中山的灌丛，疏林下或林缘等半阴的环境中。巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿与其他淫羊藿属植物一样，阴湿是其生长的必要条件，生于阴坡的淫羊藿明显优于阳坡；生于沟谷腐殖质土的淫羊藿高于大粗壮。其对土壤的要求亦比较严格，以中性偏酸或稍偏碱、疏松、含量腐殖质、有机质含量丰富的壤土或砂壤土为好。若土壤板结则不利于淫羊藿生长。
2. 巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿示范基地的选择 建立本规程规范化种植与保护抚育的淫羊藿示范基地，必须是巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿生长的最适宜区，应有与之相适应的生态环境条件。按GAP规定要求，大气环境应符合“GB3095—1982”《大气环境质量标准》的二级标准；土壤环境应符合“GB15618—1995”《土壤环境质量标准》的二级标准；灌溉水应符合“GB5084—1988”《农田灌溉水质标准》的农田灌溉水质量标准。应选择远离主干公路及污染源，交通方便，坡度<45°,连片或相对连片,阴坡或具自然荫蔽条件,照度2000～2300Lux,近水源,灌溉方便,土层深厚，肥沃，疏松，富含腐殖质和有机质，保水保肥性能良好，土壤酸碱度适中的壤土，砂壤土或轻粘土。土壤过于板结或砂性过重，阳坡及裸露地块，不宜种植淫羊藿。
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巫山淫羊藿尚须具备以下自然条件：海拨700m～1100m、中亚热带湿润气候区，年平均气温15.0℃～16.0℃，≥10℃的积温为5000℃～5500℃，冬季最低气温-5℃～9℃，年降雨量1300mm，无霜期 285天。土壤为黄壤。在疏林下或林缘半荫湿的环境中，腐殖质土丰富且荫湿地带，经济果木林地及一些木本药材种植地等也适宜于巫山淫羊藿的种植。
粗毛淫羊藿尚须具备以下自然条件：海拨300m～1800m，中亚热带湿润气候区，尤以海拨750m～1300m温和湿润地区为最宜。该区域年平均气温13.2℃～15.0℃，最冷月平均气温为4℃～6℃，最热月平均气温23℃～25℃，≥10℃的积温为4000℃～4500℃，年降雨量1300mm，无霜期 280天。土壤为黄壤。种植环境同巫山淫羊藿。
保护抚育巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的半野生规范化种植的示范基地，还必须是其野生较为集中而成片的地方，并为生长繁茂，结果率高的淫羊藿群势。在淫羊藿适宜区内，尤利于规范化种植与保护抚育相结合种植生产，最易获得优质高产的淫羊藿药材。
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(二)繁殖材料与繁殖方法
1. 繁殖材料鉴定 本标准操作规程(SOP)的繁殖材料为巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的带根茎的种苗及其地下具芽头根茎。尚可应用种子繁育实生苗。
上述繁殖材料须经鉴定，应为小檗科植物巫山淫羊藿Epimedium wushanense Ying或小檗科植物粗毛淫羊藿Epimedium acuminatum Franch，并应分别符合《中国药典》(2000年版一部)及《贵州中药材标准》(1988年版)规定。
现阶段的巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的繁殖材料，以巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的带根茎的野生苗为主，亦可用其地下具芽头根茎或种子繁育的人工实生苗。
2. 繁殖材料质量标准(暂行)
(1)无性繁殖种苗质量标准(暂行)：巫山淫羊藿种苗分为3级，1级，茎粗0.20 cm～0.25cm，根茎具4个芽头；2级，茎粗 0.15cm～0.20cm，根茎具2～3个芽头；3级,茎粗0.1cm～0.15cm，根茎具1个芽头。根茎质量，视其芽或芽眼的多少，分成2cm3～3cm3大小的种块，每个种块保留1～2芽或芽眼；剔除失去活力的根茎，混合均匀，即可供繁育种苗用，其人工培育实生苗分级同上。
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粗毛淫羊藿种苗亦分为3级，1级，茎粗0.15cm～0.20cm，根茎具4个芽；2级，茎粗0.1cm～0.15cm，根茎具2～3个芽头；3级,茎粗0.05cm～0.10cm，根茎具1个芽头。根茎质量与根茎人工培育实生苗分级同上。
(2)种子质量标准(暂行)：巫山淫羊藿种子为长椭圆形，3.6～3.9mm×0.9mm～1.2mm，褐色，种子有皱纹；一、二、三级种子千粒重分别为2.4g、2.2g、2.0g；粗毛淫羊藿种子为长椭圆形，4.1mm～4.7mm×1.4mm×1.6mm，褐色，种子有皱纹；一、二、三级种子千粒重分别为5.0g、4.8g、4.5g。
3. 良种繁育与育苗
(1)良种圃：巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿来源清楚，巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的纯度分别在95%以上者(无论野生或人工育培育的实生苗地)，均可分别为其良种采种圃。
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(2)育苗圃：经过鉴定的巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的根茎或种子作为其育苗材料，分别进行其根茎育苗或种子育苗。
巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的根茎育苗圃的基质，均以腐殖土为最好，其次为菜园土；下种量以3kg/m2为宜；根茎处理以用200倍“世星”溶液消毒为佳。
巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的种子育苗圃的基质，亦均以腐殖土为最好，其次为菜园土；其种子采收、保存与处理等详见有性繁殖项下。
目前，在巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿规范化种植与保护抚育中，其繁殖技术以无性繁殖(分株繁殖或根茎繁殖)为主，有性繁殖为辅。
4.无性繁殖
(1)选种及种苗处理：选阴天采挖多年生野生巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿健壮植株，按地下横走茎的自然生生状态及萌芽情况分株与分级。每株带2～3苗或1～2芽，剪去地上部分，留长5cm～10cm ；剪去过长的须根，留长3cm～5cm；去掉干枯枝叶，捆成小束(把)备用待种。在分株过程中，应视每株地下根茎的发育状况进行分株，不可强分，以免伤根，否则不利于实生苗植株的萌发。
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从巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的根茎育苗圃选取种苗时，当植株长到10cm～13cm则可起苗，再同上法进行种苗处理后供移栽定植；所选的种苗亦应做到去弱留强，去病留健。
种苗采回后，应及时处理与定植移栽；如不能及时处理与移栽定植，应假植或放于阴湿处保存。
(2)移栽定植：移栽定植时间为10月下旬至翌春3月下旬，在巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的地下块茎处于近萌芽时移栽定植。其移栽定植方法可采用沟植或窝植，行株距20cm×20 cm～25cm，深10cm～15cm，每亩下种量75kg～100kg，每亩6000～8000窝，每亩施底肥量2000kg。如果肥料采用点施，种植时应将肥料与土壤充分拌匀后种植，切忌将植株直接栽种于肥料上。定植时应将其根系伸展，以免“压根”影响根的伸展和子芽的萌发。复土5cm，压紧，使根系与土壤充分接触，以利于萌发。种后浇足定根水。
移栽定植时，若有余苗(或有余剪下的根茎)，可植于阴湿、富含腐殖质的地块，以备种植补苗用。从起苗到移栽定植的时间，以不超过7天为宜。
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5. 有性繁殖
(1)采种与保存：5～6月巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的种子均陆续成熟，当蒴果由绿变黄，并出现背裂，大部分种子成熟时即应采收。采收过迟，种子散失；过早种子尚未成熟,种子发芽率低或甚至不发芽。采收时,连果序一起剪下,放于室阴凉干燥处脱粒。每蒴果种子数11～15 粒。
(2)种子处理与育苗：采用温汤浸种，置于室温下，保持种子湿度，其发芽率可达45%。
将当年采收、室温贮存并经处理的巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿种子播于腐殖土苗床中，覆土1cm左右，经常保持土面湿润，注意观察种子发芽和幼苗生长情况，出苗后,3～6月期间其苗高可达2cm～5cm，每株1～3个叶片。
(3)假植炼苗：幼苗在播种苗床内长到3cm～6cm，具1～2片真叶时，可将其起苗假植于荫棚内的假植床中。假植时，按3×4cm的密度择阴天进行栽植。假植时还要注意栽植的深度，一般2cm左右，并压紧根部使根与土壤充分接触，然后再浇足定根水。
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(4)移栽定植： 10月下旬至翌春3月下旬, 当苗高8cm～10cm，具2—3片真叶时，可陆续取苗出圃移栽定植。其移栽定植方法与注意事项，与上述无性繁殖的移栽定植相同。
(三)种植与保护抚育管理
1.种植基地与抚育基地的整地或清地 按巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿规范化种植与保育抚育地适生条件要求, 选择符合GAP有关规定要求的基地后，应分别依下法进行其整地或清地。于9～10月整地，精耕细耙(应深翻20cm～30cm)，并结合整地，亩施底肥1000kg～3000kg有机肥，以加速土壤的培肥熟化。底肥也可在种植时点施或沟施。耙细整平作畦，畦宽1.2m，高20cm，畦间作业道30cm，四周开好排水沟，不同品种间须设隔离带。如果选地裸露，无遮阴条件，可间作高杆作物如玉米或其它木本药材，为淫羊藿生长创造阴湿条件。如果所择基地为坡地、生荒地，整地时宜先割去杂草，集中堆沤，留乔木和灌木，以作遮阴条件。耕作时，须严格等高耕作。
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对于成片巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿保护抚育基地，还应根据该基地的实际，制定其保护抚育与半野生种植规划及实施方案。其内容主要包括清场整地、修枝剪蔓、补株除草、遮光抚育及修路建房管护等。一般情况下，除选留的自然架树和能成材树种外，尚应清除与巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿争肥、争水及争荫发等的野生植物。
2.田间管理
(1)补苗：翌春2～3月出苗后，若发现死苗，弱苗，病苗应及时拨除，选阴天补苗种植，以保证基本苗数。
(2)搭棚遮阴：无自然遮阴条件的地块，应搭棚遮阴，使照度达2000～2300Lux为好。高棚1.8m～2.0m，矮棚1m～2m。林下种植，应对树枝作适当修剪，以合理调节其透光度。
(3)中耕除草：视草情、土壤墒情，适时除草中耕，以疏松土壤，除去杂草。但对于无遮阴条件的裸露地，也可利用部分高草作为淫羊藿苗的遮阴条件。
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(4)灌溉：阴湿是淫羊藿生长的必要条件 ，尤其是出苗后的1个月，是促进苗生长的关键时期，应适时灌溉，保证阴湿；雨后，如地面积水严重，应及时开沟防渍。
(5)追肥：幼苗出土后的一个月是巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿生长的关键时期，应结合灌溉、松土，及时追施提苗肥：亩施1000kg腐熟的人畜粪水或适量饼肥。收割后亩施1000㎏～3000kg有机肥如堆肥、土杂肥或人畜粪水等，以补充土壤营养的消耗。
(6)冬季管理：清园是冬季管理的主要工作，将园中枯枝落叶清除，集中堆沤或烧毁，以减少病虫害的发生
(7)病虫害防治：目前，巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿病虫害发生较少，仅偶见小甲虫和煤污病发生；可采用农业综合防治法，以提高植株的抗逆性，减少其病虫害的发生。
(四)采收、产地加工，贮藏与运输
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1.采收时间 栽培2年后便可开始采收，通常一年采收2次。第一次可于夏季6月果熟后，第二次可于秋季11月采收。
2.采收方法 齐地面割取地上部分。连续采割3～4年后，应轮闲2～3年以恢复种群活力。
3.产地加工 除去杂质，扎成小束，置于阴凉通风干燥处阴干或晾干。
4. 包装与标志 包装规格按传统习惯或按客户要求执行(如每件包装30kg等)，包装物应洁净、干燥、无污染，符合国家有关卫生要求；包装物可用纸箱、编织袋或麻袋等物品，并须防潮。运输包装(外包装)标志必须清晰，粘贴牢固，并应符合国家标准GB-6264-86《中药材袋运输包装件》、GB-6265-86 《中药材压缩打包运输包装件》、GB-6266-86《中药材瓦楞纸箱运输包装件》及GB-195-85《包装储运指标标志》的规定。
每件包装物上应标明：品名、产地、规格、等级、净重、毛重、生产日期或批号、生产者或生产单位、执行标准、包装日期，并附质量检验合格证等。
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5. 贮藏与运输 本品产地加工与包装好后，应于通风干燥处或专门仓库室温下贮藏。仓贮应具备透风除湿设备及条件，货架与墙壁的距离不得少于1m，离地面距离不得少于50cm。水份超过10%的淫羊藿不得入库。库房应有专人管理，防潮，防霉变，防虫蛀；库存淫羊藿商品应定期检查与翻晒。
淫羊藿运输时，不得与农药、化肥等其他有毒有害的物质或易串味的物质混装。运载容器应具有较好的通气性，以保持干燥，遇阴雨天气应严密防雨防潮。
(五)质量标准与检测仲裁
1.质量标准与检测
(1)标准要求：
① 外观性状：巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的商品药材，以身干，杂质少，梗少，叶片多，完整少破碎，色黄绿者为佳。
, http://www.100md.com ② 标准要求：巫山淫羊藿，应符合《中国药典》(2000版一部)淫羊藿项下要求。按《中国药典》(2000版一部)要求，以干燥品含淫羊藿甙不少于0.5 %为合格。
粗毛淫羊藿，除含量外，应符合《贵州中药材质量标准》(1988版)淫羊藿项下要求。
农药残留量与重金属含量要求：按国家农业部绿色食品标准，农药六六六、DDT残留量均不得超过0.05mg/kg；重金属As、 Pb、 Cd、 Hg的含量分别不得超过0.2mg/kg 、1.5mg/kg、0.05mg/kg、0.01mg/kg。
(2)质量监测
① 有效成分含量监测：巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的淫羊藿苷等有效成分含量，均按《中国药典》(2000年版一部)淫羊藿项下规定方法进行含量监测。
② 农药残留量监测：按GB/T 5009.19-1996食品中六六六、DDT残留的测定方法监测。
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③ 重金属含量监测：按GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法、GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法、GB/T 5009.15-1996 食品中镉的测定方法、GB/T 5009.17-1996 食品中总汞的测定方法监测。
2. 检验规则
(1)不合格分类： 样品中的外观状性、理化指标，如不符合要求应记作不合格。不合格分类如下：A类，指农药残留量、重金属含量、淫羊藿苷等有效成分含量要求不合格；B类，指水份、外观性状不合格。
(2)交收检验： 同一生产期内生产的本产品为同一批次的产品。每批产品需进行常规检验，并附有生产技术检验部门签署的质量合格证。取样以批为单位，总样品的量应大于3 kg；取用对角两份，重复操作至最后剩余的量足够完成所有必要的试验为止，此为平均样品。分别取 150g～200g作为内含物测定样品，其中1/3供实验分析用，l/3供复核用，其余1/3留样保存，保存期至少一年。
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(3)型式检验： 型式检验是对本产品质量的全面质量考核。即包括其外观性状、鉴别及含量测定等指标的全面检测。型式检验需每个生产季节进行一次。型式检验的抽样同交收检验。
3.判定原则
(1)检验项目：为外观性状、理化指标及质量偏差。
(2)检验判定：受检样品中有1项A类不合格时，则判定整批产品不合格。受检样品中允许有1项B类不合格，当超过1项时，则判定整批产品不合格。若水份含量略有偏差，须采用折算方式进行折算，并应经再处理至合格。
经检验，本品 A类、B类指标均达到者，即为优质无公害淫羊藿药材，则判定整批产品为优质无公害淫羊藿药材。受检样品中允许有1项B类指标按优质无公害淫羊藿药材执行，当超过1项时，则不能判定整批产品为优质无公害淫羊藿药材。
4.检验仲裁 受检样品不合格时，应按规定重新抽取样品进行复检，以复检结果为最终结果。当供、需双方对检验结果有异议时，可由有关各方协商解决，或委托指定的药品检验仲裁监督机构，以复检结果为最终判定依据。
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附 则
1.本规程主要起草单位与主要起草人：
起草单位：贵州仙灵药业股份有限公司
贵州省中医药研究院中药研究所
贵州省植物园
主要起草人：冉懋雄 魏德生 邹剑灵 林昌虎
2.本规程解释权归“淫羊藿规范化种植研究”专题组。
淫羊藿规范化种植与保护抚育标准操作规程(SOP)起草说明
《淫羊藿规范化种植与保护抚育标准操作规程(SOP)》系2000年4月贵州仙灵药业股份有限公司等单位，承担国家重点科技攻计划专题《杜仲等三种中药材规范化种植研究》的子专题“淫羊藿规范化种植研究”研究及自1996年以来对贵州淫羊藿产区进行实地深入调查研究，并进行以巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿规范化种植研究与在其野生产区就地保护抚育的成果总结。其适用于淫羊藿产区的规范化种植生产基地建设与保护抚育。引用标准系按照国家《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)规定标准、国家农业部绿色食品标准及药用植物制剂进出口绿色行业标准等有关规定。本标准操作规程(SOP)的制定依据，可详见《淫羊藿规范化种植与保护抚育研究及其SOP的制订》(待发表)。, http://www.100md.com
前 言
淫羊藿为小檗科淫羊藿属(Epimedium L.)植物，落叶或常绿的多年生草本。淫羊藿属植物全世界约50种，我国约产40余种，并为该属的地理分布中心。《中国药典》载有淫羊藿E. breuiconum Maxim，箭叶淫羊藿E. sagittatum ( S.et.Z.)Maxim，柔毛淫羊藿E. pubescense Maxim. ，巫山淫羊藿E. wushanense T.S.ying,朝鲜淫羊藿E. kareanum Nakai。《贵州省中药材质量标准》收载有粗毛淫羊藿E. acumianatum Franch，黔岭淫羊藿E. leptorrhizum Steam, 光叶淫羊藿E. sagittum var. glabratum T.S.Ying. 淫羊藿主要分布于四川、贵州、湖北、湖南、陕西等地；其中，分布10种以上的省区有贵州、四川；10种以下的有湖北、湖南、陕西等省。贵州分布的种类有粗毛淫羊藿，黔岭淫羊藿、光叶淫羊藿、黔北淫羊藿，小叶淫羊藿、岩生淫羊藿、四川淫羊藿，贵州淫羊藿、毡毛淫羊藿，多花淫羊藿，巫山淫羊藿，水城淫羊藿，单叶淫羊藿，箭叶淫羊藿，剑河淫羊藿，宽序淫羊藿等，以巫山淫羊藿，粗毛淫羊藿，黔岭淫羊藿，多花淫羊藿分布广，产藏量大。
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淫羊藿野生分布于海拨450m～2000m的低、中山地的灌丛，疏林下或林缘半阴湿的环境中。淫羊藿种群的伴生植物以草本为主，灌木为辅，木本较少。草本以葡萄科，禾本科，毛茛科，伞形花科，蓼科及一些蕨类植物为主；灌木以蔷薇科，豆科，芸香科为主；木本植物以杉科，松科为主。
淫羊藿为我国著名的传统中药，也是贵州最为常用的重要苗药；历代本草及苗医药文献均有记载。例如，淫羊藿则始载于我国第一部药学专著《神农本草经》中，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿，助阳益精等功能，常用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛等症。现代研究表明，淫羊藿主含淫羊藿甙，淫羊藿次甙，朝藿定，箭藿甙及宝藿甙等有效成分，具调节机体免疫功能，增加冠脉血流量，改善心脑肾血液循环，促进核酸代谢及抗癌，抗衰老，促进骨生长等药理作用。淫羊藿药用历史悠久，现代研究也较深入，特别在中药、民族药制药工业及相关产业的开发应用前景上极为广阔。但是，淫羊藿的种植研究却极少，目前药用多系由其野生品提供。本标准操作规程(SOP)，是我们在承担国家科技部“九五”国家重点科技攻关项目“淫羊藿规范化种植研究”及其基地建设与保护抚育中，在以巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿为重点的规范化种植与保护抚育研究成果基础上总结提出的。
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一、适用范围
本标准操作规程(SOP)按照《中药材生产质量管理规范(GAP)》指导原则及GAP产品标准，规定了无公害淫羊藿规范化种植或与保护抚育相结合生产的生态环境、生产技术、采收与产地加工、质量标准、包装与标志、贮存与运输等技术要求。
本标准操作规程(SOP)适用于无公害淫羊藿规范化种植或与保护抚育相结合生产的基地建设及淫羊藿商品生产、采收、产地加工、贮运、贸易、科研及其资源保护抚育管理等。
二、引用标准
本标准操作规程(SOP)中引用标准主要有：
1.“GB3095-1982”《大气环境质量标准》；
2.“GB9137-1988”《大气污染物最高允许浓度标准》；
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3.“GB5084-1992”《农田灌溉水质标准》；
4.“GB5618-1995”《土壤环境质量标准》；
5.“GB4285-1989”《农药安全使用标准》
6.“GB/T 5009.191996”，食品中六六六、滴滴滴残留的测定方法；
7.“GB/T 5009.12-1996”，食品中铅的测定方法；
8.“GB/T 5009.15～1996”，食品中镉的测定方法；
9.“GB/T 5009.17～1996”，食品中总汞的测定方法；
10.“GB/T 5009.11～1996”，食品中总砷的测定方法；
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11.《中华人民共和国药典》(2002年版，一部)(以下简称《中国药典》)；
12.《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)，国家药品监督管理局(2002年6月1日)(以下简称GAP)；
13.《贵州省中药材质量标准》(1988年版)，贵州省卫生厅(1988年)(以下简称《贵州中药材标准》)。
三、定义
1.淫羊藿种类 本标准操作规程(SOP)规范化种植与保护抚育的淫羊藿，系指：
(1)小檗科淫羊藿属(Epimedium L.)植物巫山淫羊藿Epimedium wushanense Ying(《中国药典》收载)；
(2)小檗科淫羊藿属(Epimedium L.)植物粗毛淫羊藿Epimedium acuminatum Franch(《贵州中药材标准》收载)。
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2.无公害淫羊藿药材 系指按本标准操作规程(SOP)规范化种植生产与保护抚育、质量达到本标准规定的淫羊藿药材。
四、技术要求
(一)规范化种植与保护抚育地适生条件
1. 巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿适宜生长的条件 淫羊藿属植物为阴生植物 ，全生育期限忌阳光直射。其自然分布于低、中山的灌丛，疏林下或林缘等半阴的环境中。巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿与其他淫羊藿属植物一样，阴湿是其生长的必要条件，生于阴坡的淫羊藿明显优于阳坡；生于沟谷腐殖质土的淫羊藿高于大粗壮。其对土壤的要求亦比较严格，以中性偏酸或稍偏碱、疏松、含量腐殖质、有机质含量丰富的壤土或砂壤土为好。若土壤板结则不利于淫羊藿生长。
2. 巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿示范基地的选择 建立本规程规范化种植与保护抚育的淫羊藿示范基地，必须是巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿生长的最适宜区，应有与之相适应的生态环境条件。按GAP规定要求，大气环境应符合“GB3095—1982”《大气环境质量标准》的二级标准；土壤环境应符合“GB15618—1995”《土壤环境质量标准》的二级标准；灌溉水应符合“GB5084—1988”《农田灌溉水质标准》的农田灌溉水质量标准。应选择远离主干公路及污染源，交通方便，坡度<45°,连片或相对连片,阴坡或具自然荫蔽条件,照度2000～2300Lux,近水源,灌溉方便,土层深厚，肥沃，疏松，富含腐殖质和有机质，保水保肥性能良好，土壤酸碱度适中的壤土，砂壤土或轻粘土。土壤过于板结或砂性过重，阳坡及裸露地块，不宜种植淫羊藿。
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巫山淫羊藿尚须具备以下自然条件：海拨700m～1100m、中亚热带湿润气候区，年平均气温15.0℃～16.0℃，≥10℃的积温为5000℃～5500℃，冬季最低气温-5℃～9℃，年降雨量1300mm，无霜期 285天。土壤为黄壤。在疏林下或林缘半荫湿的环境中，腐殖质土丰富且荫湿地带，经济果木林地及一些木本药材种植地等也适宜于巫山淫羊藿的种植。
粗毛淫羊藿尚须具备以下自然条件：海拨300m～1800m，中亚热带湿润气候区，尤以海拨750m～1300m温和湿润地区为最宜。该区域年平均气温13.2℃～15.0℃，最冷月平均气温为4℃～6℃，最热月平均气温23℃～25℃，≥10℃的积温为4000℃～4500℃，年降雨量1300mm，无霜期 280天。土壤为黄壤。种植环境同巫山淫羊藿。
保护抚育巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的半野生规范化种植的示范基地，还必须是其野生较为集中而成片的地方，并为生长繁茂，结果率高的淫羊藿群势。在淫羊藿适宜区内，尤利于规范化种植与保护抚育相结合种植生产，最易获得优质高产的淫羊藿药材。
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(二)繁殖材料与繁殖方法
1. 繁殖材料鉴定 本标准操作规程(SOP)的繁殖材料为巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的带根茎的种苗及其地下具芽头根茎。尚可应用种子繁育实生苗。
上述繁殖材料须经鉴定，应为小檗科植物巫山淫羊藿Epimedium wushanense Ying或小檗科植物粗毛淫羊藿Epimedium acuminatum Franch，并应分别符合《中国药典》(2000年版一部)及《贵州中药材标准》(1988年版)规定。
现阶段的巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的繁殖材料，以巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的带根茎的野生苗为主，亦可用其地下具芽头根茎或种子繁育的人工实生苗。
2. 繁殖材料质量标准(暂行)
(1)无性繁殖种苗质量标准(暂行)：巫山淫羊藿种苗分为3级，1级，茎粗0.20 cm～0.25cm，根茎具4个芽头；2级，茎粗 0.15cm～0.20cm，根茎具2～3个芽头；3级,茎粗0.1cm～0.15cm，根茎具1个芽头。根茎质量，视其芽或芽眼的多少，分成2cm3～3cm3大小的种块，每个种块保留1～2芽或芽眼；剔除失去活力的根茎，混合均匀，即可供繁育种苗用，其人工培育实生苗分级同上。
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粗毛淫羊藿种苗亦分为3级，1级，茎粗0.15cm～0.20cm，根茎具4个芽；2级，茎粗0.1cm～0.15cm，根茎具2～3个芽头；3级,茎粗0.05cm～0.10cm，根茎具1个芽头。根茎质量与根茎人工培育实生苗分级同上。
(2)种子质量标准(暂行)：巫山淫羊藿种子为长椭圆形，3.6～3.9mm×0.9mm～1.2mm，褐色，种子有皱纹；一、二、三级种子千粒重分别为2.4g、2.2g、2.0g；粗毛淫羊藿种子为长椭圆形，4.1mm～4.7mm×1.4mm×1.6mm，褐色，种子有皱纹；一、二、三级种子千粒重分别为5.0g、4.8g、4.5g。
3. 良种繁育与育苗
(1)良种圃：巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿来源清楚，巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的纯度分别在95%以上者(无论野生或人工育培育的实生苗地)，均可分别为其良种采种圃。
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(2)育苗圃：经过鉴定的巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的根茎或种子作为其育苗材料，分别进行其根茎育苗或种子育苗。
巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的根茎育苗圃的基质，均以腐殖土为最好，其次为菜园土；下种量以3kg/m2为宜；根茎处理以用200倍“世星”溶液消毒为佳。
巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的种子育苗圃的基质，亦均以腐殖土为最好，其次为菜园土；其种子采收、保存与处理等详见有性繁殖项下。
目前，在巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿规范化种植与保护抚育中，其繁殖技术以无性繁殖(分株繁殖或根茎繁殖)为主，有性繁殖为辅。
4.无性繁殖
(1)选种及种苗处理：选阴天采挖多年生野生巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿健壮植株，按地下横走茎的自然生生状态及萌芽情况分株与分级。每株带2～3苗或1～2芽，剪去地上部分，留长5cm～10cm ；剪去过长的须根，留长3cm～5cm；去掉干枯枝叶，捆成小束(把)备用待种。在分株过程中，应视每株地下根茎的发育状况进行分株，不可强分，以免伤根，否则不利于实生苗植株的萌发。
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从巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的根茎育苗圃选取种苗时，当植株长到10cm～13cm则可起苗，再同上法进行种苗处理后供移栽定植；所选的种苗亦应做到去弱留强，去病留健。
种苗采回后，应及时处理与定植移栽；如不能及时处理与移栽定植，应假植或放于阴湿处保存。
(2)移栽定植：移栽定植时间为10月下旬至翌春3月下旬，在巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的地下块茎处于近萌芽时移栽定植。其移栽定植方法可采用沟植或窝植，行株距20cm×20 cm～25cm，深10cm～15cm，每亩下种量75kg～100kg，每亩6000～8000窝，每亩施底肥量2000kg。如果肥料采用点施，种植时应将肥料与土壤充分拌匀后种植，切忌将植株直接栽种于肥料上。定植时应将其根系伸展，以免“压根”影响根的伸展和子芽的萌发。复土5cm，压紧，使根系与土壤充分接触，以利于萌发。种后浇足定根水。
移栽定植时，若有余苗(或有余剪下的根茎)，可植于阴湿、富含腐殖质的地块，以备种植补苗用。从起苗到移栽定植的时间，以不超过7天为宜。
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5. 有性繁殖
(1)采种与保存：5～6月巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的种子均陆续成熟，当蒴果由绿变黄，并出现背裂，大部分种子成熟时即应采收。采收过迟，种子散失；过早种子尚未成熟,种子发芽率低或甚至不发芽。采收时,连果序一起剪下,放于室阴凉干燥处脱粒。每蒴果种子数11～15 粒。
(2)种子处理与育苗：采用温汤浸种，置于室温下，保持种子湿度，其发芽率可达45%。
将当年采收、室温贮存并经处理的巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿种子播于腐殖土苗床中，覆土1cm左右，经常保持土面湿润，注意观察种子发芽和幼苗生长情况，出苗后,3～6月期间其苗高可达2cm～5cm，每株1～3个叶片。
(3)假植炼苗：幼苗在播种苗床内长到3cm～6cm，具1～2片真叶时，可将其起苗假植于荫棚内的假植床中。假植时，按3×4cm的密度择阴天进行栽植。假植时还要注意栽植的深度，一般2cm左右，并压紧根部使根与土壤充分接触，然后再浇足定根水。
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(4)移栽定植： 10月下旬至翌春3月下旬, 当苗高8cm～10cm，具2—3片真叶时，可陆续取苗出圃移栽定植。其移栽定植方法与注意事项，与上述无性繁殖的移栽定植相同。
(三)种植与保护抚育管理
1.种植基地与抚育基地的整地或清地 按巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿规范化种植与保育抚育地适生条件要求, 选择符合GAP有关规定要求的基地后，应分别依下法进行其整地或清地。于9～10月整地，精耕细耙(应深翻20cm～30cm)，并结合整地，亩施底肥1000kg～3000kg有机肥，以加速土壤的培肥熟化。底肥也可在种植时点施或沟施。耙细整平作畦，畦宽1.2m，高20cm，畦间作业道30cm，四周开好排水沟，不同品种间须设隔离带。如果选地裸露，无遮阴条件，可间作高杆作物如玉米或其它木本药材，为淫羊藿生长创造阴湿条件。如果所择基地为坡地、生荒地，整地时宜先割去杂草，集中堆沤，留乔木和灌木，以作遮阴条件。耕作时，须严格等高耕作。
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对于成片巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿保护抚育基地，还应根据该基地的实际，制定其保护抚育与半野生种植规划及实施方案。其内容主要包括清场整地、修枝剪蔓、补株除草、遮光抚育及修路建房管护等。一般情况下，除选留的自然架树和能成材树种外，尚应清除与巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿争肥、争水及争荫发等的野生植物。
2.田间管理
(1)补苗：翌春2～3月出苗后，若发现死苗，弱苗，病苗应及时拨除，选阴天补苗种植，以保证基本苗数。
(2)搭棚遮阴：无自然遮阴条件的地块，应搭棚遮阴，使照度达2000～2300Lux为好。高棚1.8m～2.0m，矮棚1m～2m。林下种植，应对树枝作适当修剪，以合理调节其透光度。
(3)中耕除草：视草情、土壤墒情，适时除草中耕，以疏松土壤，除去杂草。但对于无遮阴条件的裸露地，也可利用部分高草作为淫羊藿苗的遮阴条件。
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(4)灌溉：阴湿是淫羊藿生长的必要条件 ，尤其是出苗后的1个月，是促进苗生长的关键时期，应适时灌溉，保证阴湿；雨后，如地面积水严重，应及时开沟防渍。
(5)追肥：幼苗出土后的一个月是巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿生长的关键时期，应结合灌溉、松土，及时追施提苗肥：亩施1000kg腐熟的人畜粪水或适量饼肥。收割后亩施1000㎏～3000kg有机肥如堆肥、土杂肥或人畜粪水等，以补充土壤营养的消耗。
(6)冬季管理：清园是冬季管理的主要工作，将园中枯枝落叶清除，集中堆沤或烧毁，以减少病虫害的发生
(7)病虫害防治：目前，巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿病虫害发生较少，仅偶见小甲虫和煤污病发生；可采用农业综合防治法，以提高植株的抗逆性，减少其病虫害的发生。
(四)采收、产地加工，贮藏与运输
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1.采收时间 栽培2年后便可开始采收，通常一年采收2次。第一次可于夏季6月果熟后，第二次可于秋季11月采收。
2.采收方法 齐地面割取地上部分。连续采割3～4年后，应轮闲2～3年以恢复种群活力。
3.产地加工 除去杂质，扎成小束，置于阴凉通风干燥处阴干或晾干。
4. 包装与标志 包装规格按传统习惯或按客户要求执行(如每件包装30kg等)，包装物应洁净、干燥、无污染，符合国家有关卫生要求；包装物可用纸箱、编织袋或麻袋等物品，并须防潮。运输包装(外包装)标志必须清晰，粘贴牢固，并应符合国家标准GB-6264-86《中药材袋运输包装件》、GB-6265-86 《中药材压缩打包运输包装件》、GB-6266-86《中药材瓦楞纸箱运输包装件》及GB-195-85《包装储运指标标志》的规定。
每件包装物上应标明：品名、产地、规格、等级、净重、毛重、生产日期或批号、生产者或生产单位、执行标准、包装日期，并附质量检验合格证等。
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5. 贮藏与运输 本品产地加工与包装好后，应于通风干燥处或专门仓库室温下贮藏。仓贮应具备透风除湿设备及条件，货架与墙壁的距离不得少于1m，离地面距离不得少于50cm。水份超过10%的淫羊藿不得入库。库房应有专人管理，防潮，防霉变，防虫蛀；库存淫羊藿商品应定期检查与翻晒。
淫羊藿运输时，不得与农药、化肥等其他有毒有害的物质或易串味的物质混装。运载容器应具有较好的通气性，以保持干燥，遇阴雨天气应严密防雨防潮。
(五)质量标准与检测仲裁
1.质量标准与检测
(1)标准要求：
① 外观性状：巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的商品药材，以身干，杂质少，梗少，叶片多，完整少破碎，色黄绿者为佳。
, http://www.100md.com ② 标准要求：巫山淫羊藿，应符合《中国药典》(2000版一部)淫羊藿项下要求。按《中国药典》(2000版一部)要求，以干燥品含淫羊藿甙不少于0.5 %为合格。
粗毛淫羊藿，除含量外，应符合《贵州中药材质量标准》(1988版)淫羊藿项下要求。
农药残留量与重金属含量要求：按国家农业部绿色食品标准，农药六六六、DDT残留量均不得超过0.05mg/kg；重金属As、 Pb、 Cd、 Hg的含量分别不得超过0.2mg/kg 、1.5mg/kg、0.05mg/kg、0.01mg/kg。
(2)质量监测
① 有效成分含量监测：巫山淫羊藿或粗毛淫羊藿的淫羊藿苷等有效成分含量，均按《中国药典》(2000年版一部)淫羊藿项下规定方法进行含量监测。
② 农药残留量监测：按GB/T 5009.19-1996食品中六六六、DDT残留的测定方法监测。
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③ 重金属含量监测：按GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法、GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法、GB/T 5009.15-1996 食品中镉的测定方法、GB/T 5009.17-1996 食品中总汞的测定方法监测。
2. 检验规则
(1)不合格分类： 样品中的外观状性、理化指标，如不符合要求应记作不合格。不合格分类如下：A类，指农药残留量、重金属含量、淫羊藿苷等有效成分含量要求不合格；B类，指水份、外观性状不合格。
(2)交收检验： 同一生产期内生产的本产品为同一批次的产品。每批产品需进行常规检验，并附有生产技术检验部门签署的质量合格证。取样以批为单位，总样品的量应大于3 kg；取用对角两份，重复操作至最后剩余的量足够完成所有必要的试验为止，此为平均样品。分别取 150g～200g作为内含物测定样品，其中1/3供实验分析用，l/3供复核用，其余1/3留样保存，保存期至少一年。
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(3)型式检验： 型式检验是对本产品质量的全面质量考核。即包括其外观性状、鉴别及含量测定等指标的全面检测。型式检验需每个生产季节进行一次。型式检验的抽样同交收检验。
3.判定原则
(1)检验项目：为外观性状、理化指标及质量偏差。
(2)检验判定：受检样品中有1项A类不合格时，则判定整批产品不合格。受检样品中允许有1项B类不合格，当超过1项时，则判定整批产品不合格。若水份含量略有偏差，须采用折算方式进行折算，并应经再处理至合格。
经检验，本品 A类、B类指标均达到者，即为优质无公害淫羊藿药材，则判定整批产品为优质无公害淫羊藿药材。受检样品中允许有1项B类指标按优质无公害淫羊藿药材执行，当超过1项时，则不能判定整批产品为优质无公害淫羊藿药材。
4.检验仲裁 受检样品不合格时，应按规定重新抽取样品进行复检，以复检结果为最终结果。当供、需双方对检验结果有异议时，可由有关各方协商解决，或委托指定的药品检验仲裁监督机构，以复检结果为最终判定依据。
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附 则
1.本规程主要起草单位与主要起草人：
起草单位：贵州仙灵药业股份有限公司
贵州省中医药研究院中药研究所
贵州省植物园
主要起草人：冉懋雄 魏德生 邹剑灵 林昌虎
2.本规程解释权归“淫羊藿规范化种植研究”专题组。
淫羊藿规范化种植与保护抚育标准操作规程(SOP)起草说明
《淫羊藿规范化种植与保护抚育标准操作规程(SOP)》系2000年4月贵州仙灵药业股份有限公司等单位，承担国家重点科技攻计划专题《杜仲等三种中药材规范化种植研究》的子专题“淫羊藿规范化种植研究”研究及自1996年以来对贵州淫羊藿产区进行实地深入调查研究，并进行以巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿规范化种植研究与在其野生产区就地保护抚育的成果总结。其适用于淫羊藿产区的规范化种植生产基地建设与保护抚育。引用标准系按照国家《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)规定标准、国家农业部绿色食品标准及药用植物制剂进出口绿色行业标准等有关规定。本标准操作规程(SOP)的制定依据，可详见《淫羊藿规范化种植与保护抚育研究及其SOP的制订》(待发表)。, http://www.100md.com